Text copied to clipboard!
Naslov
Text copied to clipboard!Specijalist za sigurnost lijekova
Opis
Text copied to clipboard!
Tražimo specijalista za sigurnost lijekova koji će se pridružiti našem timu i pomoći u osiguravanju sigurnosti i učinkovitosti lijekova koje razvijamo i distribuiramo. Kao specijalist za sigurnost lijekova, bit ćete odgovorni za praćenje i procjenu nuspojava lijekova, te za osiguravanje da su svi naši proizvodi u skladu s regulatornim zahtjevima. Vaša uloga će uključivati suradnju s različitim timovima unutar organizacije, uključujući istraživanje i razvoj, klinička ispitivanja i regulatorne poslove, kako biste osigurali da su svi aspekti sigurnosti lijekova temeljito procijenjeni i dokumentirani. Također ćete biti odgovorni za izradu izvještaja o sigurnosti lijekova i komunikaciju s regulatornim tijelima. Idealni kandidat će imati snažno razumijevanje farmakologije i toksikologije, kao i iskustvo u radu s regulatornim zahtjevima u farmaceutskoj industriji. Ako ste detaljno orijentirani, imate izvrsne analitičke vještine i strastveni ste u osiguravanju sigurnosti pacijenata, voljeli bismo čuti od vas.
Odgovornosti
Text copied to clipboard!- Praćenje i procjena nuspojava lijekova.
- Osiguravanje usklađenosti s regulatornim zahtjevima.
- Suradnja s timovima za istraživanje i razvoj.
- Izrada izvještaja o sigurnosti lijekova.
- Komunikacija s regulatornim tijelima.
- Analiza podataka o sigurnosti lijekova.
- Razvoj i implementacija sigurnosnih protokola.
- Edukacija osoblja o sigurnosti lijekova.
Zahtjevi
Text copied to clipboard!- Diploma iz farmacije, medicine ili srodnog područja.
- Iskustvo u farmaceutskoj industriji.
- Snažno razumijevanje farmakologije i toksikologije.
- Izvrsne analitičke vještine.
- Pažnja na detalje.
- Sposobnost rada u timu.
- Izvrsne komunikacijske vještine.
- Poznavanje regulatornih zahtjeva.
Moguća pitanja na intervjuu
Text copied to clipboard!- Možete li opisati svoje iskustvo u procjeni sigurnosti lijekova?
- Kako biste postupili u slučaju otkrivanja ozbiljne nuspojave?
- Koje regulatorne zahtjeve smatrate najvažnijima u ovom području?
- Kako osiguravate točnost i preciznost u svojim izvještajima?
- Možete li dati primjer kada ste morali surađivati s različitim timovima?
